Qualitätsmanagement: ISO 9001, IATF 16949, AS/EN 9100, EN 13485
Wir bauen QM-Systeme, die im Audit standhalten und im Alltag tragen — vom Mittelständler bis zum OEM-Zulieferer.
Einordnung
Qualitätsmanagement ist kein Aktenordner, sondern ein Steuerungssystem. Wir bringen Ihre Prozesse, Verantwortlichkeiten und Nachweise in einen Zustand, in dem Audits planbar werden und das System auch zwischen den Audits Wirkung entfaltet. Egal, ob Erstzertifizierung, Standard-Wechsel oder Sanierung eines bestehenden Systems — wir steigen genau dort ein, wo Sie stehen.
Das erreichen Sie mit uns
- Auditfähiges QM-System nach gewünschtem Standard — ISO 9001, IATF 16949, AS/EN 9100 oder EN 13485.
- Klare Prozessdokumentation, die im Tagesgeschäft tatsächlich genutzt wird.
- Belegbare Wirksamkeit durch Kennzahlen, interne Audits und Management Review.
- Reduzierung von Findings und Nacharbeit — bis hin zur 100 %-Quote im ersten Anlauf.
- Befähigte interne QM-Verantwortliche, die das System auch ohne externe Unterstützung weiterführen können.
Was wir konkret tun
GAP-Analyse gegen den Zielstandard
Strukturierte Bewertung Ist vs. Soll, schriftlich dokumentiert mit Risiken und Aufwandsschätzung.
Aufbau Prozess- und Dokumentenstruktur
Prozess-Mapping, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Lenkung der Dokumente und Aufzeichnungen.
Risiko- und Chancenmanagement
FMEA-Methodik, Risikoregister, Maßnahmen-Tracking inkl. Wirksamkeitsprüfung.
Schulung Mitarbeiter und Führungskräfte
Praxisorientierte Schulungen vor Ort oder remote — keine Foliengewitter.
Internes Audit und Management Review
Durchführung, Dokumentation und Begleitung der Geschäftsleitung im Review-Termin.
Begleitung Zertifizierungsaudit
Vorbereitung, Anwesenheit beim Audit, Bearbeitung etwaiger Findings bis zum Abschluss.
In vier Schritten zur Zertifizierung
GAP-Analyse
Bewertung des Ist-Zustands gegen den Zielstandard — schriftlich, mit Aufwandsschätzung.
Konzept
Maßnahmenplan, Dokumentenstruktur, Verantwortlichkeiten und Zeitachse.
Umsetzung
Begleitung bei Dokumentation, Schulung und Prozess-Verankerung im Tagesgeschäft.
Zertifizierungs-Audit
Internes Audit, Management Review, Begleitung beim externen Zertifizierungsaudit.
Was Mandanten am Anfang fragen
Wie lange dauert eine ISO 9001-Erstzertifizierung?
Typisch 4 bis 9 Monate ab Projektstart, abhängig vom Reifegrad Ihrer bestehenden Prozesse und der verfügbaren internen Kapazität. Wir schätzen den Aufwand nach der GAP-Analyse belastbar ein.
Können Sie auch IATF 16949 zusätzlich zu ISO 9001 abdecken?
Ja. IATF baut auf ISO 9001 auf — wir setzen das integrierte System so auf, dass beide Normen parallel funktionieren, inkl. Core-Tools (APQP, PPAP, FMEA, MSA, SPC).
Wir haben bereits ein QM-System, aber es wirkt nicht. Müssen wir bei Null anfangen?
Nein. In den meisten Fällen lohnt sich eine Strukturanalyse mit Fokus auf Wirksamkeit: Wo greift das System, wo wird es umgangen? Daraus entstehen meist gezielte Eingriffe statt Komplett-Neuaufbau.
Übernehmen Sie die Rolle des QMB (Qualitätsmanagement-Beauftragten)?
Auf Anfrage interimistisch, ja — typisch für 6 bis 18 Monate, bis intern eine Nachfolge etabliert ist. Wir empfehlen aber immer, die Rolle mittelfristig intern zu besetzen.
Welche Branchen decken Sie ab?
Schwerpunkt im Mittelstand: Lebensmittel, Luft- und Raumfahrt, Medizintechnik, Automotive-Zulieferer, Metallverarbeitung und Maschinenbau. Andere Branchen auf Anfrage.
Arbeiten Sie auch remote?
Ja, viele Phasen (Konzept, Dokumentation, Schulungen) sind remote effizient. Vor-Ort-Termine setzen wir gezielt ein — typisch für GAP-Analyse, internes Audit und Auditbegleitung.
„Die zweite Zertifizierung war im Vergleich zur ersten erstaunlich ruhig. Wir wussten, was zu tun ist, weil das System dafür da war.“
Passt zu diesen Branchen
- Lebensmittelindustrie
- Luft- und Raumfahrt
- Medizintechnik
- Automotive
- Metall & Maschinenbau
- Verpackungsmittel
- Druck und Papier
- Konsumgüterindustrie
Kostenfreies Erstgespräch
30 Minuten, ohne Folgeverpflichtung. Wir klären Ausgangslage und Zielstandard.